導管鞘壓力下(xià)液體(tǐ)洩漏測試儀

導管鞘壓力下(xià)液體(tǐ)洩漏測試儀

一(yī)，生(shēng)産廠家：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中(zhōng)文菜單顯示。公稱規格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下(xià)行、時間、标定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試結果。

二，标準：

*符合YY0450.1-2020标準中(zhōng)相關條款設計制造。

三，技術指标

低溫槽水溫度：0-60度

公稱規格：根據客戶要求 

設定壓力： 0～500kpa，  精度：±1%；

設定時間:1s～60min,   客戶任意設置   精度：0.2S

淨重：20kg  外(wài)形尺寸：440×300×260（mm）

儀器z身免費(fèi)依标準：規定升級服務。

設備免費(fèi)保修期爲1年。

附錄D(規範性附錄)

導管鞘壓力下(xià)液體(tǐ)洩漏測試儀試驗方法

D.1 原理

通過一(yī)個無洩漏連接器将導管鞘連接到一(yī)隻注射器上，向導管鞘施加一(yī)定的水壓，檢查試樣是否洩漏。

D.2 試劑

蒸餾水或去(qù)離(lí)子水。

D.3儀器

D.3.1無洩漏連接器用于将導管鞘的頭端連接到注射器上(D32)裝有能測量至少300kPa的壓力表，并有一(yī)小(xiǎo)的内腔。

D32适宜規格的注射器器身密合性和錐頭密合性符合GB15810的規定或等效裝置。 D.3.3閉合試樣出口的裝置,如夾子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通過無洩漏連接器(D31)将導管鞘(見圖D1的示例)連接到注射器(D32)上。

D.4.2用(222℃的水D21)充滿注射器并排出空氣調節注射器中(zhōng)水的體(tǐ)積到公稱刻度容量。閉合(D33)器械的所有出口包括一(yī)體(tǐ)式止血阙出口、側支出口等(如果有)。

注:可封閉末端,通過開(kāi)關給該器械加壓。

D.43放(fàng)置試驗裝置使注射器與導管鞘連接的軸線呈水平狀态。向注射器施加一(yī)軸向力通過活塞與外(wài)套的相對運動産生(shēng)至少300kPa的壓力。保持此壓力30s。檢查試樣液體(tǐ)洩漏(即形成一(yī)個或多個水漓)并記錄是否有洩漏發生(shēng)。

D.5 試驗報告

試驗報告應包括下(xià)列信息: a) 導管鞘的識别; b) 是否洩的描述。