導管導絲破裂測試儀

導管導絲破裂測試儀

一(yī)，産品介紹：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中(zhōng)文菜單顯示。公稱規格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下(xià)行、時間、标定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試結果。

二，标準：

*符合YY0450.1-2020标準中(zhōng)相關條款設計制造。

三，技術指标

公稱規格：根據客戶要求 

試驗圈數：1-30圈，  精度：±1%；

設定時間:1s～60min,   客戶任意設置   精度：0.2S

淨重：20kg  外(wài)形尺寸：440×300×260（mm）

儀器z身免費(fèi)依标準：規定升級服務。

設備免費(fèi)保修期爲1年。

附錄F(規範性附錄)導絲破裂試驗方法

F.1 原理

将導絲纏繞在一(yī)圓柱形模型上，然後展開(kāi)并檢查破裂情況。

F.2儀器

F21圓柱體(tǐ),其直徑是導絲最大(dà)外(wài)徑D(見82)的10倍。可用适當的基于風險的臨床論證(圖F1中(zhōng)1)使用不同直徑的圓柱體(tǐ)。

F22支撐架用于支撐圓柱體(tǐ)的兩端(見圖F1中(zhōng)3)。

F23固定點,圓柱體(tǐ)上的孔(見圖F1中(zhōng)4)用于固定導絲(見圖F1中(zhōng)2)。

注:圖F1所示爲典型的試驗裝置。

F.3程序

F31将圓柱體(tǐ)(F21)裝入支撐架(F22)内

F32将導絲末端插入圓柱體(tǐ)(F23)的孔中(zhōng)固定導絲。轉第一(yī)圈時握持住。

F33通過轉動手柄并握緊導絲将導絲緊緊地纏繞在圓柱體(tǐ)上。至少纏繞完整的八圈，有适當的基于風險的臨床論證也可減少編繞圈數。

F34展開(kāi)導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一(yī)圈上産生(shēng)的破裂不計。

F.4 試驗報告

試驗報告應包括下(xià)列信息: a)導絲的識别;

b)導絲是否發生(shēng)破裂的描述;

c)如果直徑或圈數有偏離(lí)适當的基于風險的臨床論證。

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