導絲抗彎曲破壞測試儀

導絲抗彎曲破壞測試儀

一(yī)，産品介紹：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中(zhōng)文菜單顯示。公稱規格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下(xià)行、時間、标定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試結果。

二，标準：

*符合YY0450.1-2020标準中(zhōng)相關條款設計制造。

三，技術指标

公稱規格：根據客戶要求 

圓柱體(tǐ)直徑：1-30MM，  精度：±1%；

兩個圓柱體(tǐ)距離(lí)：1D-3D之間（單位MM）

設定時間:1s～60min,   客戶任意設置   精度：0.2S

淨重：20kg  外(wài)形尺寸：440×300×260（mm）

儀器z身免費(fèi)依标準：規定升級服務。

設備免費(fèi)保修期爲1年。

附錄G(規範性附錄)

導絲抗彎曲破壞測試儀試驗方法

G.1 原理

導絲的試驗部分(fēn)反複承受反向彎曲和伸直,然後檢查損壞和塗層剝落。

G.2儀器

試驗裝置,由兩個剛性圓柱體(tǐ)組成其直徑爲導絲最大(dà)外(wài)徑D(見82)的20倍,在定位時應使兩模型之間有一(yī)爲導絲最大(dà)外(wài)徑1倍~3倍的縫隙。見圖G1。用适當的基于風險的臨床論證對器械的每一(yī)部分(fēn)進行試驗時，可使用不同直徑的圓柱體(tǐ)。

G.3 程序

G.3.1 末端試驗

G311選擇導絲末端部分(fēn)作爲試驗段試驗段包括離(lí)芯絲末端部約5mm的芯絲部分(fēn)。

G312将導絲末端的這部分(fēn)彎曲繞在試驗裝置(G2)的一(yī)個圓柱體(tǐ)上,并沿相反方向繞在第二個圓柱體(tǐ)上。(見圖G1)

G313将導絲從圓柱體(tǐ)上取下(xià)使其伸直重複彎曲與伸直程序共20個循環。檢查由彎曲過程産生(shēng)的缺陷和損壞。另外(wài)檢查帶塗層導絲上塗層的剝落痕迹。

G.32導絲的試驗,不包括末端

選擇導絲上不包括鄰近端或末端的部分(fēn),進行G312和G313的試驗程序。

G.4 試驗報告

試驗報告應包括下(xià)列信息: a) 導絲的識别;

b)芯絲連接點的任何損壞而造成的自由伸展或導絲的任何部分(fēn)分(fēn)離(lí)爲兩段或多段損壞的描述; e)塗層導絲是否有任何塗層剝落的描述;

d)如果直徑産生(shēng)了偏離(lí)适當的基于風險的臨床論證。