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注射器滑動性測試儀

注射器滑動性測試儀

産品型号:

所屬分(fēn)類:醫療器械檢測儀器

産品時間:2023-08-28

簡要描述:注射器滑動性測試儀,該瓶前部裝有橡膠密封保護的注射用針頭,瓶口用膠塞鋁蓋密封,尾部用橡膠活塞密封。

詳情介紹

注射器滑動性測試儀,該瓶前部裝有橡膠密封保護的注射用針頭,瓶口用膠塞鋁蓋密封,尾部用橡膠活塞密封。

 

 

注射器滑動性測試儀符合ISO7886《一(yī)次性使用無菌注射器》标準中(zhōng)的相關标準設計制造。 GB 15810-2019/附錄E器身密合性         GB 15810-2019/附錄CD器身密合性  

 

卡式瓶洩漏性能滑動性能測試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》  YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關标準設計制造。

 

執行标準引用:

YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》

 

實驗項目 洩露試驗、活塞滑動性試驗

 

标準要求

 

洩露試驗10個經矽油處理内表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。将1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸),向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分(fēn)鍾,試驗結束後,檢查活塞及墊片的洩露情況,其餘筆式注射器套筒也同樣操作,活塞及墊片部位不得有液體(tǐ)洩漏。

 

活塞滑動性試驗10個經矽油處理内表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。将1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須确保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針爲一(yī)兩端有刃口的皮下(xià)針,外(wài)徑爲0.4mm,當活塞移動時,套筒内的水應能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下(xià)移動活塞,在筆式注射器套筒中(zhōng)移動一(yī)半距離(lí)時,暫停5秒,然後将活塞*壓到底,其餘筆式注射器套筒同法操作,記錄每次試驗中(zhōng)啓動活塞的*作用力,取10*值的平均值作爲“啓動力“,應不得過30N;記錄每次試驗中(zhōng)啓動之後保持其移動所需要的力,取10個值的平均值作爲"持續推動力“應不得過15N;記錄每次試驗中(zhōng)暫停5秒後重新推動活塞的*作用力,取10*值的平均值爲"重新啓動力“,應不得過30N;并檢查在連續運動期間不得有"顫動“(指活塞的不規則運動)現象。

 

技術參數:

 

采用5.7英寸(320×240)單彩液晶觸摸顯示屏,中(zhōng)文菜單顯示。并由鍵盤進行選擇卡式瓶的規格、實時顯示并打印*作用力、啓始力、重新啓始力、活塞在卡式瓶内壁運動全過程中(zhōng)所需的推動力和活塞移動位移的紀錄圖。

尺寸:400×290×275mm)。

力的範圍:080N,誤差不大(dà)于±0.5N

測試速率:10mm/min 50mm/min,±1mm/min

卡式瓶規格:1.8ml3ml20ml50ml可根據客戶産品更改規格。

數據格式:能輸出到電腦,excel格式和圖片格式,數據點不少于200個。

活塞杆形狀:圓形(杆端部面積爲卡式瓶内徑的70% )。

設定方式:有測試速度與位移及推力與時間2種設定方式(“測試速度與位移"用于“活塞滑動性試驗"、“推力與時間"用于“洩漏試驗")。           

卡式瓶洩漏性能滑動性能測試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》  YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關标準設計制造。




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