藥液過濾膜細菌截留測試儀

YYT0918-2014藥液過濾膜細菌截留測試儀

一(yī)，生(shēng)産廠家：

采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中(zhōng)英文菜單顯示。公稱規格、設定載荷、打印設定、測試、上行、下(xià)行、時間、标定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單，機載打印測試結果。

二，标準：

符合ASTMF838-05、YYT0918-2014藥液過濾膜細菌截留測試儀标準中(zhōng)相關條款設計制造。

三，技術指标

測試項目：藥液過濾膜細菌截留測試

PLC控制系統，穩定性好，重複性好

壓差傳感器範圍：0-1000kpa

過濾膜：直接47MM，孔徑0.45UM一(yī)盒

壓力傳感器範圍:0-500KPA

儲氣儲液罐：不鏽鋼制作

測試軟件：公司自主研發

控制系統：PLC

觸摸屏：7寸彩色觸摸屏威綸通品牌

測試組：2組；

腔内組件：測試組件，陽性對照組件，陰性對照組件

設定時間:1s～60min，客戶任意設置，精度：0.2S

壓力系統用于提供恒定的挑戰壓力，由氣泵、恒壓罐和壓力表等構成。

四，清單

1，生(shēng)物(wù)安全櫃；

2，菌液自配；

3，菌落計數器；

4，空壓機普通0.3MPA以上均可；

5，生(shēng)化培養箱；

6，儀器依标準：規定升級服務。

7，設備免費(fèi)保修期爲1年。

五，試驗步驟

1， 陰性對照

1.1性對照在細菌戰試驗前進行，并且對照分(fēn)濾膜與試驗分(fēn)析濾膜和陽性對照分(fēn)析濾膜同時培養在壓力容器中(zhōng)加入至少500mL鹽水乳糖肉湯或無菌生(shēng)理鹽水。關閉閥門A和B和可調閥門，打開(kāi)閥門對壓力容器加壓到200 kPa，緩慢(màn)打開(kāi)可調閥門D，讓液體(tǐ)充滿陰性對照過濾組件和其下(xià)遊的分(fēn)析過濾組件。将各過濾裝置中(zhōng)空氣排入合适消毒劑中(zhōng)。當各過濾組件中(zhōng)充滿液體(tǐ)時，關閉其排氣閥。打開(kāi)可調閥門D，并用可調閥門C調節流量爲每平方厘米陰性對照過濾膜有效過濾面積2mL/min~4mL/min當全部液體(tǐ)過濾完成後，關閉閥門C和可調閥門關閉空氣調節器并釋放(fàng)容器内壓力。取下(xià)該分(fēn)析過濾組件，從下(xià)遊抽真空15s，除去(qù)所有液體(tǐ)，在無菌條件下(xià)将膜從過濾組件轉移至M平闆計數瓊脂上，30℃士2℃培養，在第72小(xiǎo)時和第7天記錄菌落數。

2，細菌挑戰試驗和陽性對照試驗

在壓力容器中(zhōng)加入制備的所需體(tǐ)積(每支路至少500mL)的菌懸液。關閉閥門C和可調閥門ABC和D打開(kāi)閥門A和B對壓力容器加壓到200kPa緩慢(màn)打開(kāi)可調閥門D，讓挑戰菌懸液充滿試驗樣品過濾組件、陽性對照過濾組件和它們下(xià)遊的分(fēn)析過濾組件。将各過濾組件中(zhōng)空氣排人合适消毒劑中(zhōng)。當各過濾組件中(zhōng)充滿液體(tǐ)時，關閉其排氣閥。打開(kāi)可調閥門A和B

打開(kāi)可調閥門D，并用可調閥門A和B調節流量爲每平方厘米供試過濾膜和陽性對照過濾膜有效過濾面積2mL/min~4mL/min

當全部液體(tǐ)過濾完成以後，關閉閥門AB和可調閥門AB132.8關閉空氣調節器并釋放(fàng)容器内壓力。取下(xià)各支路分(fēn)析過濾組件，從下(xià)遊抽真空15s，除去(qù)所有液體(tǐ)，在無菌條件下(xià)将各膜從過濾組件轉移至M平闆計數瓊脂上，30℃士2℃培養，在第72小(xiǎo)時和第7天記錄菌落數。鑒定各菌落是缺陷假單胞菌還是污染菌