一(yī)次性無菌注射器滑動性能測試儀
介紹：
卡式瓶又(yòu)名筆式注射器硼矽玻璃套筒，該瓶前部裝有橡膠密封保護的注射用針頭，瓶口用膠塞鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封。采用5.7英寸(320×240)單彩液晶觸摸顯示屏，中(zhōng)文菜單顯示。并由鍵盤進行選擇卡式瓶的規格、實時顯示并打印*作用力、啓始力、重新啓始力、活塞在卡式瓶内壁運動全過程中(zhōng)所需的推動力和活塞移動位移的紀錄圖。
執行标準
測試儀符合ISO7886《一(yī)次性使用無菌注射器》标準中(zhōng)的相關标準設計制造。 GB 15810-2019/附錄E器身密合性 GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性 *符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關标準設計制造。 YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
實驗項目 洩露試驗、活塞滑動性試驗
标準要求
洩露試驗：取10個經矽油處理内表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。将1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸)，向活塞施加60N±3N的作用力，保持1分(fēn)鍾，試驗結束後，檢查活塞及墊片的洩露情況，其餘筆式注射器套筒也同樣操作，活塞及墊片部位不得有液體(tǐ)洩漏。
活塞滑動性試驗：取10個經矽油處理内表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。将1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸，夾持器必須确保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針爲一(yī)兩端有刃口的皮下(xià)針，外(wài)徑爲0.4mm，當活塞移動時，套筒内的水應能通過該針排出)上，以40mm/min±3mm/min速度向下(xià)移動活塞，在筆式注射器套筒中(zhōng)移動一(yī)半距離(lí)時，暫停5秒，然後将活塞*壓到底，其餘筆式注射器套筒同法操作，記錄每次試驗中(zhōng)啓動活塞的*作用力，取10個*值的平均值作爲“啓動力“，應不得過30N;記錄每次試驗中(zhōng)啓動之後保持其移動所需要的力，取10個值的平均值作爲”持續推動力“應不得過15N;記錄每次試驗中(zhōng)暫停5秒後重新推動活塞的*作用力，取10個*值的平均值爲”重新啓動力“，應不得過30N;并檢查在連續運動期間不得有”顫動“(指活塞的不規則運動)現象。
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