PROUCTS LIST
一(yī),适用标準:
GB19083-2010:醫用防護口罩技術要求;
YY 0469-2011:醫用外(wài)科口罩;
YY/T0691-2008:傳染性病原體(tǐ)防護裝備醫用面罩抗合成血穿透性試驗方法(固定體(tǐ)積,水平噴射);
ISO 22509:2004;F1862/F1862M-2013
ASTM F1671 Phi-X174噬菌體(tǐ)穿透性作爲試驗系統測定防護服材料抗血液攜帶病原體(tǐ)穿透性的試驗方法;
ASTM F1670 防護服材料抗人造血滲入性試驗方法;
ASTM F903 防護服用材料耐液體(tǐ)滲透性的試驗方法;
ISO 16603:2004 防止與血液和體(tǐ)液接觸的防護服确定防護服對血液和體(tǐ)液的抗滲透性合成 血液測試法;
ISO 16604:2004 防止與血液和體(tǐ)液接觸的防護服确定防護服材料對血液病原體(tǐ)的抗滲透性使用Phi-X 174抗菌素測試法;
YY/T 0699-2008 液态化學品防護裝備防護服材料抗加壓液體(tǐ)穿透性能測試方法;
YY/T 0689-2008 血液和體(tǐ)液防護裝備 防護服材料抗血液傳播病原體(tǐ)穿透性能測試 Phi-X174噬菌體(tǐ)試驗方法;
YY/T 0700-2008 血液和體(tǐ)液防護裝備 防護服材料抗血液和體(tǐ)液穿透性能測試 合成血試驗方法;
GB/T 19082-2009 醫用一(yī)次性防護服技術要求等标準。
三,技術參數
試驗環境: 溫度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%
噴射距離(lí): (300±10)mm
噴口直徑: Φ0.84mm,長12.7mm
液體(tǐ)噴射速度: 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s
電源: AC220V 50Hz
四,主要用途
适用于醫用口罩防護服防合成血噴濺穿透性能的測定。可供醫藥檢驗部門、安全檢測部門和科研單位使用。
五,原理
醫用面罩樣品支撐在試驗裝置上,在300mm距離(lí)将2mL的合成血從内徑0.84mm的套管中(zhōng)沿水平方向噴向被測口罩。模拟面罩被穿孔血管血液噴濺的場景,觀察口罩另一(yī)面合成血液的穿透情況。
分(fēn)别以液體(tǐ)噴射速度:450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應的液體(tǐ)噴射壓力對醫用面罩樣品進行試驗。記錄各噴射速度的試驗結果,給出醫用面罩可接受質量水平限爲4對應的zuigao血壓。
表格 1參考壓力表壓力與噴射時間的關系
參考壓力(kPa)噴出合成血液體(tǐ)積(mL)噴射2mL液體(tǐ)閥門開(kāi)放(fàng)時間(s)
22.52 0.8
30.520.66
37.520.57
六,試驗步驟
1,拉住儀器左上方試樣夾的拉手,向左方拉下(xià)試樣夾。将樣品(标準中(zhōng)要求樣品從預處理室取出60s内進行試驗)固定在試樣夾上,如果口罩有褶皺,将褶皺展開(kāi)固定在試樣夾上,以保證靶區爲單層材料,以樣品中(zhōng)心作爲試驗靶區。合上試樣夾。
2,按“開(kāi)始”鍵,此時,一(yī)定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶後方的被測口罩,同時時間定時器開(kāi)始計時,到設定的噴射時間後,儀器自動停止噴射。
10s後蜂鳴器響起,按“停止”按鍵,注意檢查試樣的觀察面是否有合成血出現。
3,一(yī)次試驗結束。如果還需繼續試驗,重複步驟A-C直至做*部試驗。
試驗全部結束後,将試液箱中(zhōng)的合成血液殘液清除幹淨,換入蒸餾水,清洗整個管路,當噴頭噴出清水後,繼續将試液罐内的清水全部排淨。關閉空壓機上出口閥,關閉電源開(kāi)關。将殘液盤洗刷幹淨,清理幹淨工(gōng)作台面,将試液箱中(zhōng)的蒸餾水清除幹淨。
4,定位靶試驗
首先,關閉空壓機上的出口閥門,将空壓機接通電源,待空壓機達到預定壓力後。切斷空壓機電源,關閉氣源開(kāi)關,打開(kāi)出口閥門将儀器左側的過濾減壓閥閥頭向上拔起,按照閥頭指示,“+”方向爲增壓,“-”方向爲減壓調節,使過濾減壓閥的壓力表顯示0.2MPa。安裝上定位靶,使定位靶背面與口罩試樣間距離(lí)爲10mm,用定位靶底部導向闆上的定位螺釘擰緊定位。
5,将儀器左側的氣源開(kāi)關旋到關閉(豎直爲關閉),打開(kāi)電源開(kāi)關,按下(xià)“上試液”鍵,注意觀察試液盒上方的回水管,回水管有試液流出,即刻按起“上試液”鍵。上試液完畢。
用定位尺确定噴頭到面罩的距離(lí)爲(300±10)mm後,用螺釘将定位靶座固定。
旋開(kāi)儀器左側氣源開(kāi)關(旋鈕水平),調節儀器頂端的精密減壓閥,按照閥頭指示,“+”方向爲增壓,“-”方向爲減壓調節,參照表2調整壓力表壓力,将面闆上的“噴射時間”定時器設定爲1min或更長時間,按“開(kāi)始”鍵,松開(kāi)噴嘴定位螺釘,上下(xià)左右調整噴嘴,使噴射出的試液流對準定位靶闆上的小(xiǎo)孔中(zhōng)心呈直射狀,旋緊定位螺釘,按“停止”鍵。
對于密度爲1.005g/mL的試驗用液體(tǐ),壓力表壓力與流速的關系見表格 2。
表格 2壓力表壓力與流速的關系
參考壓力(kPa)中(zhōng)靶速度(cm/s)噴射1s的質量
zui小(xiǎo)(g)目标值(g)zui大(dà)(g)
39.54502.4562.5062.556
49.55503.0023.0633.124
596353.4663.5373.607
将面闆上的“噴射時間”定時器設定爲1s,按“開(kāi)始”鍵,試液噴射1s後停止噴射,用天平稱量從噴嘴噴出的液體(tǐ)的質量,确保噴出的液體(tǐ)質量在表2給出的範圍内。若不在範圍内,可以微調壓力值,(液體(tǐ)對準靶孔的方法參照6.2.4)使穿過靶孔的液體(tǐ)質量在表2給出的範圍内。
參考壓力表壓力與噴射時間的關系見表3,在不同的壓力下(xià),調整噴射時間,使連續噴射3次穿過靶孔的液體(tǐ)體(tǐ)積爲2mL,對于密度爲1.005g/mL的試驗用液體(tǐ),質量爲2.01g。若從噴嘴噴射出的液體(tǐ)體(tǐ)積(從放(fàng)置試樣處接出)不是2mL,可以适當調整噴射時間,保證穿過靶孔的液體(tǐ)體(tǐ)積爲2mL。(試驗需準備對應着450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴射速度的樣品三套,按照不同的噴射速度分(fēn)别進行試驗,以評定試樣的耐合成血穿透能力),然後按照下(xià)述步驟進行試驗。
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